Alle an Bord! Ihr Automatisierungsweg beginnt hier.

Catherine Thacker, Director Life Sciences Marketing,
P. Eng.

Eignet sich Ihr Produkt für die automatisierte Produktion? Ist Ihr Forschungs- und Entwicklungsteam bei der Definition der Produkt- und Prozessanforderungen bereits an dem Punkt angelangt, an dem Sie eine ausführliche Anforderungsspezifikation für Anwender verfassen können? Haben Sie bereits festgelegt, auf welche prozessinternen qualitätskritischen Attribute die Automatisierung abzielen soll? Wie beeinflusst die prognostizierte Produktnachfrage Ihre Produktions- und Automatisierungspläne? Wann ist der richtige Zeitpunkt für den Start eines Automatisierungsprojekts? Nehmen Sie an unserer Veranstaltung zum Thema Automatisierungsplanung teil! Wir werden Ihnen die besten Vorgehensweisen für die Festlegung einer Produktionsstrategie und für die Schaffung Ihres Business Cases vorstellen, um Sie dabei zu unterstützen, Ihr Ziel zu erreichen: die erfolgreiche Bereitstellung Ihres Produkts.

Aufkommende Technologien in der Montageautomatisierung

Albert Kleinikklink, Director R&D, P. Eng., MBA

Systeme für die pharmazeutische Produktion unterliegen strengen Beschränkungen, jedoch bieten Innovationen neue Möglichkeiten zur Effizienzsteigerung und Neugestaltung dieser Produktionssysteme. Im Rahmen dieser Veranstaltung werden wir über den aktuellen Stand der Technik bei zwei dieser Technologien sprechen: Materialbeförderung in aseptischen Umgebungen und Prozesse der LED-UV-Klebstoffhärtung für Medizinprodukte.

The Deviation Train Wreck: The Power of Line of Sight and PAT Tools for Quality by Design (QbD) Approach and to Mitigate (or Assist with) Batch Recovery (SP)

Zak Yusoff, PMP, Manager Global Technology Applications

Quality by Design (QbD) wird von Aufsichtsbehörden erwartet, und eine Rationalisierung wird erforderlich, wenn diese Philosophie nicht übernommen wird. Die Herstellung von QbD wird durch die in der SP Line of Sight™ (LoS) verfügbaren Tools der Process Analytical Technology (PAT) erleichtert. Wenn Sie den Raum für die Prozessgestaltung verstehen, können Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte die für die Patientensicherheit erforderliche Qualität aufweisen. Der Umgang mit Abweichungen ist einer der mühsamsten Tätigkeiten, die Ihre Charge dem Risiko einer möglichen Rückweisung aussetzt und einen hohen Rationalisierungsaufwand zur Unterstützung der Akzeptanz erfordert, insbesondere bei gefriergetrockneten Produkten. Dies wirkt sich auf Ihr Geschäftsergebnis aus und ist ein Grund für dringenden Handlungsbedarf hinsichtlich Jahresbericht und der Prüfung Ihrer Produkte. Diese Präsentation wird Ihnen helfen, Ihr Unternehmen auf die Fälle vorzubereiten, in denen Daten zur Unterstützung Ihrer Produktqualität benötigt werden. Wir werden den Nutzen von QbD und die Daten, die Sie durch den LoS-Ansatz für die Chargenrückgewinnung erhalten, besprechen. 

Challenges and Insights of Aseptic Filling of Combination Products


Pietro Bosi, Sales Area Manager, Comecer

Die Präsentation wird dieses Thema behandeln, indem sie einen Überblick über Kombinationsprodukte und ihre Verwendung in der Pharmaindustrie gibt, Vor- und Nachteile hervorhebt und Ansichten aus verschiedenen Blickwinkeln vermittelt. Nach dieser einleitenden Einführung wird sich der Vortrag auf einen speziellen Gerätetyp für aseptische Ready-to-Mix-Kombinationsprodukte konzentrieren und anhand von Fallstudien zeigen, wie diese innovative Technologie bei der aseptischen Verarbeitung sicher gehandhabt werden kann.

Lyobeads:  The New Approach to Pharma and Diagnostics
Brandon Cole, Business Development Strategy and Planning, Manager

Wir werden untersuchen, was ein Lyobead ist, welche Vorteile dieser gegenüber herkömmlichen Formen von Arzneimitteln und Reagenzien bietet und wie wir ihn herstellen. Wir werden einen kurzen visuellen Rundgang durch die BioDot-Dosierung die die Stickstofftanks, SP und Lyophilisierung unternehmen und anschließend über einige Zusatzfunktionen wie automatisierte Handhabung, Beladung und aseptische Einschlüsse sprechen.

Comecer
www.comecer.com

SP
www.scientificproducts.com